为规范液态婴配生产许可,近日,国家市场监管总局就《婴幼儿配方液态奶生产许可审查细则(征求意见稿)》(以下称《征求意见稿》)公开征求意见。
《征求意见稿》结合液态婴配产品特点,重点从以下几方面进行了规定:
一是严格原辅料要求。要求企业具有自建(全资或控股)奶源基地,生乳应来自自建的奶源基地,明确了生乳的菌落总数、体细胞数、嗜冷菌、耐热芽孢菌限量值;要求包装材料除应符合相关标准或规定外,其阻隔氧气、光照等的性能应能保证产品货架期内质量稳定且不影响安全和产品特性等。
二是明确生产工艺和清洁作业区动态控制要求。明确无菌灌装工艺和后杀菌工艺的基本生产流程和关键控制点要求;要求对产品接触表面、灌装及包装设备的无菌仓等进行清洁灭菌,确保达到无菌灌装的要求;制定了比婴幼儿配方乳粉更严格的清洁作业区动态控制要求,以降低生产产品污染风险。
三是严格灭菌设备和灭菌效果验证要求。要求对灭菌设备安装后,对灭菌工艺效果进行验证,确保达到灭菌要求;对后灭菌工艺的灭菌设备,要求进行热分布测试,验证确认热分布均匀后方可使用等。
四是严格出厂检验要求。要求产品出厂前逐批全项目自行检验;出厂前经保温实验对商业无菌效果进行验证;对新建生产线、采用新设备、灭菌设备进行维修调整或灭菌关键参数发生变化的,每个批次的全部产品均需通过保温实验验证商业无菌效果。
在育儿观念科学化、精细化发展的趋势下,婴幼儿喂养的需求也在不断升级,并催生出一系列创新产品。可以看到,在婴幼儿配方乳制品板块,羊奶粉、有机奶粉、特殊配方奶粉等层出不穷。婴幼儿配方液态奶同样是适应婴幼儿喂养新需求而诞生的产品。
据了解,婴幼儿配方液态奶俗称“水奶”,与婴幼儿配方奶粉一样,是专门针对婴幼儿的营养需求进行配方设计的液态乳制品。婴幼儿配方液态奶与普通配方奶粉相比,最大的优势在于便利,液态奶即开即喝、免冲泡、携带方便,在中国市场上仍然属于新兴品类。
目前,市面上的婴幼儿配方液态奶产品多以进口品牌为主,如美赞臣、雅培、爱他美等;但也有国产品牌开始关注这一细分市场,推出相关产品进行布局,比如圣元集团就推出了布瑞弗尼·爱萌幼儿配方液态奶。
此外,由于没有专门的法律法规及标准,目前婴幼儿液态奶产品标准只能参考国内现有的婴幼儿配方食品国标(GB10765、GB10767)。因此,行业专家认为,本次《征求意见稿》的发布释放了婴幼儿配方液态奶国产化的信号,对于婴幼儿配方液态奶在国内市场的普及与推广,包括对行业未来的发展都有重要的推动意义。
采写:南都·湾财社记者 王静娟