2021年11月4日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布通告，由北京中仪康卫医疗器械有限公司（嘉宝仁和全资子公司）自主研发及生产的“胚胎植入前染色体非整倍检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”创新医疗器械获批上市，这是国内首款基于可逆末端终止测序法的PGT-A试剂盒，也是我国第二款获得官方认证的三代试管婴儿基因检测试剂盒。
该PGT-A试剂盒是基于新一代的高通量测序平台研制的体外诊断试剂，可对胚胎囊胚期活检细胞中染色体数目进行检测，分析是否存在非整倍体数量异常，有助于避免植入染色体数目异常的胚胎，减少因植入异常胚胎而造成的反复种植失败、反复流产、出生缺陷等。 根据NMPA信息披露，本次获批试剂盒与2020年年初获批的PGT-A产品在测序原理和染色体非整倍体算法上都完全不同，后者采用的是“半导体测序法”，而前者采用世界范围内应用最广泛的NGS测序化学技术——“可逆末端终止测序法”，填补了相应领域的空白。 嘉宝仁和PGT-A试剂盒获批为辅助生殖检测行业再添一张Ⅲ类医疗器械注册证，预示着中国三代试管检测市场正逐步走向成熟，医院与三代试管技术服务商的合作模式也将从第三方实验室服务走向更直接的院内部署，促使整个辅助生殖行业的规范化发展。
世界卫生组织（WHO）曾预测，不孕不育将成21世纪为仅次于肿瘤和心血管病的第三大疾病。在我国，由于自然环境恶化、工作压力增加、女性生育年龄推迟等因素影响，不孕不育症发病率逐年提高。2021年5月，国际期刊《柳叶刀》发布的一份报告指出，中国育龄夫妇的不孕不育率已从1993年的2.5%-3%攀升到2020年的18%左右，这意味着我国有近4800万对不孕不育夫妇。
目前治疗不孕不育的方法主要有三类，分别是常规药物治疗、手术治疗和辅助生殖，其中辅助生殖方案(含人工授精、配子移植、试管婴儿三类)妊娠率高于常规药物治疗，尤其是试管婴儿妊娠率能达到 40%-50%，但治疗费用相对较高，根据蛋壳研究院的数据，人工授精平均需要 3 个周期，每期治疗费约 5000 元；试管婴儿平均需要 2 个周期，每个周期治疗费用约 4-6 万元(根据采用的第一至第四代技术会有差异)。
辅助生殖产业链分为三个部分。辅助生殖产业链上游包括辅助生殖药物检验试剂、器械供应商等，主要逻辑是进口替代:中游主要为提供相关服务的互联网平台，这类机构起到的更多是渠道商的角色，利用与辅助生殖有一定关系的服务(如在线问诊、生殖课堂等)实现精准获客，从而为下游辅助生殖服务机构导流;下游的辅助生殖服务机构则负责辅助生殖的具体实施。除这三类主要玩家外，还会衍生出一些提供诸如生殖保险之类周边服务的机构。
下游辅助生殖服务是产业链中价值量较高的环节。整体而言，辅助生殖市场的上游和下游门槛较高，也聚集了产业的主要价值量，其中下游辅助生殖服务的价值量尤其可观。根据中国育儿网的数据，在试管婴儿费用中，体外受精、胚胎移植等环节的费用占比超过50%。
辅助生殖需要牌照，从目前趋势看，牌照有放缓，故卡位牌照算是一个选股思路。上下游相关个股具体有什么，大家可以去看看行情软件，找找相关个股研报，认真筛选出实际受益的个股。
在整个这个产业链，中下游医院是属于价值量最高的，也是整个盈利核心所在。但有一个隐忧在于：民众普遍比较相信公立医院，而私立医院，在标准化管理方面仍然有待加强，以及民众对私营医院的一些信心和信任也需要建立，所以在把握相关产业链投资机会的同时，也要注意个股基本面，技术面的共振。